iso认证要正确理解9.1条款“监视、测量、分析和评价”

     在ISO9001：2015版标准中，9.1条款“监视、测量、分析和评价”，即过程方法控制的要求，这也是七项质量管理原则之一“过程方法”在质量管理体系中的具体运用。只有企业质量管理体系的所有过程都得到控制，即都具备了“实现所策划的结果的能力”，才能确保企业质量管理体系的有效性和产品的符合性，最终确保顾客满意。因此，如何在企业的iso认证质量管理体系中确定和实施好“监视、测量、分析和评价”，已成为企业质量管理体系有效运行的关键。

     首先要做到的一点就是，要能够正确理解“监视、测量、分析和评价”。

     ISO 9001：2015版标准9.1条款“监视、测量、分析和评价”9.1.1总则是这样表述的：

    “组织应确定：a）需要监视和测量什么；b）监视、测量、分析和评价的方法，适用时，以确保有效的结果；c）何时执行监视和测量；d）何时分析与评价监视和测量的结果；组织应确保监视和测量活动按照规定的要求实施，并应保留作为结果的证据的适当的文件信息。组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。”

    这三句话的核心含义是：在iso质量认证过程中应采取适宜的监视和测量（适用时）质量管理体系的方法证实过程的能力，以达到确保产品符合性的目的。据此，可以得出以下结论：

1、该条款所指的过程是质量管理体系过程，即包括管理过程、支持过程和产品实现过程。

2、测量的内容是指过程能力，而不是过程的输出，也不是过程的结果。

3、确认过程能力的依据是体系策划时提出的要求，即策划中对过程能力的预期要求。

4、对过程能力的监视应随时进行，然后在适用时进行测量。至于什么时候进行测量以及测量的内容，均可以根据监视的情况而定，而不是按预先安排好的时间间隔进行，也不是按预先安排好的测量点进行。