怎样对影响特殊过程的各生产要素进行确认？

    ISO9000认证管理体系中对特殊过程的确认进行了定义，即通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，其中确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定结果，确认所使用的条件可以是实际的或者是模拟的。

    特殊过程确认的时机是在连续生产过程发布前、当第一个代表性产品制造或维修时而进行的。此外，还应结合产品失效将造成的影响及失效频次等风险确定一个适当的周期以便对特殊过程进行定期的再确认，再确认是为了保证特殊过程持续满足要求的过程能力。

    特殊过程的确认流程

    特殊过程确认一般是采用试验方法进行的，特殊过程确认方案是整个确认工作的纲领，内容包含了特殊过程所需的人、机、料、法、环和测等各生产要素及其要求，粘接样板的制作数量及要求、粘接样板的试验项点及判定合格的标准、粘接过程确认的流程及计划、样件的试验及测试项点以及试验结果判定合格与否的准则。

1、编制特殊过程确认方案  2、按照方案对各生产要素进行确认  3、按照方案制作样板并记录过程
4、依据方案对样件开展相应的试验及测试  5、依据标准判断试验结果是否合格  6、编制特殊过程确认报告并归档

     编制好ISO9000认证管理体系特殊过程确认方案，然后就开始按照方案对各生产要素进行确认：
（a）对生产过程中的特殊过程作业人员资质进行确认，以确保所有人员均具备上岗资质并经过特殊过程操作培训；
（b）对作业过程所需的焊机、注胶机等设备工装工具进行确认，以确保状态良好并满足生产要求；
（c）对特殊过程所需的清洁剂、胶等原材料进行确认，以确保原材料合格；
（d）对现场的工艺文件进行确认，以确保文件齐全、有效；
（e）制作特殊过程样板前对现场施工环境进行确认，以确保温湿度等环境满足文件要求；
（f）对现场所需的温湿度仪等各项测量仪器进行确认，以确保测量仪器的有效性。
    上述各要素的确认均应形成记录，各要素均满足要求后方可进入后续的样板施工,也是为了确保iso9000认证各过程记录文件能够及时保存，查看，方便体系的建立。