ISO9000族质量管理体系概要

    ISO9000质量认证标准自1986年第一项标准ISO8402《质量——术语》发布迄今，ISO已正式发布了22项ISO9000族标准和2项技术报告。ISO9000族标准未来的发展趋势是其结构将发生重大调整，标准数量在合并、调整的基础上也将大幅度减少。标准的要求及指南更通用，使用更方便、灵活，适用面更宽。

    目前，ISO9000族最新版本核心标准有ISO9000：2000（质量管理体系——基础和术语》、ISO9001：2000（质量管理体系——要求）、ISO9004：2000（质量管理体系一业绩改进指南》、ISO19011：2001《质量和（或）环境管理体系审核指南）。其中适应企业质量管理体系认证的标准是ISO9001：2015，2015版ISO9000族标准在以前一些标准的基础上增加了7项质量管理原则，该原则是在质量管理实践的基础上用高度概括的语言所描述的最基本、最通用的一般规律，可以指导一个组织（企业）在长时期内通过关注顾客及其相关方的需求和期望而达到改变其总体业绩。

原则一是以顾客为关注焦点，组织（企业）依存于其顾客，因此企业应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望；

原则二是领导作用，领导者建立统一的宗旨及方向，应当创造并保持员工能充分参与实现企业目标的内部环境；

原则三是全员参与，各级人员是企业之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来收益；

原则四是过程方法，将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果；

原则五是改进，持续改进整体业绩应当是企业的一个永恒目标；

原则六是循征决策方法，有效决策是建立在数据和信息分析的基础上；

原则七是关系管理，企业与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

    企业质量管理体系认证采用标准是ISO9001：2015，它的内容有10节，企业建立质量管理体系依据的标准条款主要是第4-10节，大体内容有质量管理体系总要求、文件要求等；管理职责中管理承诺、质量方针目标、管理评审和职责、权限与沟通等；资源管理中资源提供、人力资源、基础设施和工作环境；产品实现中策划、设计开发、采购、生产服务的提供等；测量、分析和改进中监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进等，ISO质量认证标准将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于企业提高实现标准的有效性和效率。