质量体系认证与产品认证是两个不同的概念

质量体系认证与产品认证是两个不同的概念

    世界各国实行的质量认证制度较多，按照认证的对象，质量认证可分为产品认证和质量体系认证两大类。本世纪70年代以前，各国开展的质量认证活动均以产品认证为主。

    所谓产品认证，是由有权威的第三方认证机构，对工厂生产的产品经过严格的检验之后，出具证明并允许在其产品上贴有认证标志，证实其符合特定的标准，产品认证机构在实施认证时对产品的检验有多种形式：型式检验、批量检验、抽样检验甚至全数检验，还有在市场上的抽检等。以抽样检验最为普遍。产品认证在其发展过程中，不同的国家、不同的认证机构根据自身的特点或产品的不同特性采用了不同的检验方法和不同的程序。

    在产品认证的实践中，认证机构逐渐认识到，仅仅依靠对最终产品的的抽样检验来进行产品认证是不充分的，因为即使建立在统计学基础上的抽样检验，也只能够证明一个产品批次的质量，而不能证明以后出厂的产品是否持续符合标准的要求。也就是说，抽样检验只能证明一时的质量，不能证明持续的质量。而第三方认证真正的重要目的是要证明顾客买到手中的产品的质量是可靠的，是符合标准要求的。在实际当中不可能或不需要对所有产品都进行检验的情况下，通过评定企业的质量体系来证明企业具有持续稳定的生产符合标准要求的产品的能力，显然是一种经济、有效的办法。因此，质量体系的检查评定成为产品认证的一个重要环节。

    70年代以后，由于全球经济贸易一体化趋势加快，不同国家、不同地区的不同质量认证要求导致重复评定、重复检查，浪费了大量的时间和金钱，限制了国际贸易的发展。1987年ISO（国际标准化组织）发布了ISO9000系列标准之后，情况有了很大的变化。一方面，是对工厂质量体系评定有了一个通用的标准，有了国际性的共同语言；另一方面，以ISO9000标准为代表性的质量体系评定逐步发展成为与产品认证并列的质量体系认证。国际间互认和协调的结果，使已经获得质量体系认证证书的企业，在进行产品认证时，可不再进行质量体系检查评定：同时，一国认证机构发放的质量体系证书，在国际互认的范围内，具有与其他国家同等的效力。但通过质量认证的企业不能够在其产品上加贴认证标志。