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iso9001认证标准4.2和6.1对外来文件的识别有哪些要求?

来源:信之杰认证   时间:2021-06-22

    外来文件的识别需根据相关方(见4.2)和策划(6.1)的识别和管理的结果,对外来文件进行分类搜集控制。如2015版iso9001认证标准4.2和6.1有如下要求:

    4.2理解相关方的需求和期望,组织应确定:a)与质量管理体系相关的利益相关方;b)与质量管理体系相关的利益相关方的要求。组织应监视和审查这些利益相关方及其相关要求的信息。

    6.1在策划质量管理体系时,组织应考虑4.1提及的问题和4.2提及的要求,并确定需要处理的风险和机遇:a)给予保证质量管理体系可以实现其预期结果;b)防止或减少负面效果;c)实现持续改进。

    组织应策划:a)应对这些风险和机遇的措施;b)如何整合和实施措施融入质量管理体系的过程,如何评价这些措施的有效性。应对风险和机遇所采取的措施应与潜在影响产品和服务符合性相适应。

    根据4.2所识别的相关方,收集他们所提出和发布的有关质量管理的要求的文件并识别出其必要性后,他们所发布的文件即为外来文件。主要有:政府、上级发布的红头文件、相关部门发布的法律法规、规章制度,如《食品安全法》;与产品和服务有关的国家标准、行业标准、技术标准、产品标准、检验检测标准,如实施有机认证相关的《有机产品》国家标准;产品涉及到的国际法国际公约、法律法规;客户提供的设计图样、工艺文件、技术资料;合作伙伴、供应商提供的技术资料、报告等,如茶叶包装供应方的营业执照、生产许可证、包装材料检测报告等;大学、技术学校、研究机构、技能鉴定等提供的有关培训和能力培养方面的资料和要求,如评茶员培训证书、食品检验员培训证书;客户反馈和投诉;外部的满意度调查报告;收集的与产品和服务有关的地区、民俗、地质、气候、经济、人文方面的正式报告,如有机茶基地土壤环境、灌溉水、大气环境质量监测报告等;来自竞争对手的重要报告、报道、通讯、文献、技术资料等;与组织iso质量认证管理有关的新闻报道。

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