iso9001认证标准在证据方面，更强调的是动作产生的结果，并非事情本身

新版iso9001认证标准中关于管理体系的规定

    组织的iso9001质量管理体系应包括：1.iso9001认证标准所要求的文件信息。2.组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息，不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于组织的规模、活动类型、过程、产品和服务；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。

    标准对文件的要求分两类，一类是标准要求，另一类是组织认为应该的。与2008版比较，新版标准的文件要求出现了这些新的变化。在新版标准中明确要求的质量手册、程序文件取消了，统一用"文件信息（Documented infor mation）"这样意思模糊的词。所以，不管采用什么样的方式，只要能把事情主题说清楚就可以了，或者"制度"或者“程序”，能够方便使用就可以。整个标准中要求的记录，也不强制要求叫做记录，只要能提供出让人相信的证据就可以接受，不用刻意去“做”记录，最终形成一堆并没有多大意义的流水账文字。比如，在生产许可证审批审核中，由于不同审核人员的理解不一致，甚至要求生产企业在卫生管理记录中如“日记”般做生产记录档案。证据就宽泛的多，文字、影像、声音之外，很多之前不能成为记录的证据，如痕迹、外部信息、数据分析等等，都可以作为认证过程中的证据，随着各种高清摄像头的普及，视频资料或者手机App在线监控在实际生产中推广比较迅速，这都可以作为证据保存。

    再有一点不同的是，2015版iso9001认证标准更强调结果的证据，比如以下条款：

    8.2.3与产品和服务有关的要求的评审，（适用时）组织应评审：a）顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必要的要求：c）适用于产品和服务的附加法律法规要求；d）与以前表述不一致的合同或订单的要求。

    8.4.2对外部供方及其供应的过程、产品和服务的控制类型和程度取决于：a）识别的风险及其潜在影响；b）组织与外部供方对外部供应过程控制的分担程度；c）潜在的控制能力；组织应根据外部供方按组织的要求提供产品的能力，建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。评价结果的信息应形成文件。

    8.4.3适用时，提供给外部供方的形成文件信息应阐述：a）供应的产品和服务，以及实施的过程；b）产品、服务、程序过程和设备的放行或批准要求；c）人员能力的要求，包含必要的资格；d）质量管理体系的要求；e）组织对外部供方业绩的控制和监视；f）组织或其顾客拟在供方现场实施的验证活动；g）将产品从外部供方到组织现场的搬运要求；h）在与外部供方沟通前，组织应确保所规定的要求是充分与适宜的。组织应对外部供方的业绩进行监视。应将监视结果的信息形成文件。

    这些要求明确地表明，iso9001认证标准在证据方面，更强调的是动作产生的结果，也并非事情本身。更强调不是有没有，而是有没有做。新版标准的内容，提供了文件适应组织实际详略的指南，突出的是适应，应该多的就要多，并非是对组织过程复杂文件简单的宽容。这一点，与2008版要求相同。