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2015版iso9001认证取消对体系文件的具体要求,不再千篇一律

来源:信之杰认证   时间:2021-06-21

    随着ISO9001:2015标准的发布,目前专门从事质量管理体系的认证机构和认证企业都在进行积极转版。ISO9001:2015当中最明显的变化,应该算是体系所需文件的变化,其中取消质量手册和程序文件的具体要求引起较多关注。本文针对ISO 9001:2015版认证体系中对质量手册和程序文件的要求变化进行剖析,以供参考。

    质量管理手册和程序文件在推行企业质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中接触过管理体系认证的人都对其中的管理手册、程序文件、三层次文件等内容有很深的印象。在有机茶认证的体系文件中,除了平行生产、有机标识使用等明显表明有机属性的文件外,大都较多引用了ISO9001认证标准的内容。

    体系文件的实施对规范企业管理起到了积极的作用,但同时也越来越多地遭受到质疑,很多为了认证而认证的企业没能很好地领会文件的意思,把手册、程序文件与企业制度做成两套各自独立的体系,或者手册和程序文件的内容完全从其他企业甚至其他行业照搬,比如在茶叶生产许可证办理中,不同企业的质量手册、工艺文件千篇一律,使得"两层皮"的现象愈来愈多,由此,很多人也对标准是否有用产生了怀疑。

    另外,从认证认可行业多年的监督检查、评审的实践来看,涉农类的认证机构、生产企业对管理体系文件的制定、实施等过程的要求普遍较弱,尤其仅仅开展农产品如有机、良好农业规范(CAP)认证的机构,甚至包括“三品一标"。同时,农业生产企业、各地农业技术推广职能部门、农技推广人员对体系文件重视程度普遍不高,分不清有机产品认证中"管理手册”和“操作规程"、工艺文件的区别,甚至认为管理体系文件的实施不过是一种文字游戏。这些现象ISO(国际标准化组织)也注意到了,所以在本版的修订中,删除了对体系文件的特定要求,不再把体系的文件叫做“管理手册程序文件”,而是将文件的命名权交给了企业,可以称“xxx质量管理手册”“xxx企业管理制度汇编”等等。

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