iso9001质量认证做好过程识别工作是基础

    当今，随着科学技术的飞速发展，大量的新技术、新材料、新工艺的不断应用于产品的生产制造过程，需确认的过程也将会也来越多，做好过程识别工作是做好产品质量控制的基础，也是建立企业iso认证管理体系的要求；同时，也要充分利用科学技术发展的成果，主动从产品设计、加工制造、检测技术上不断地改善提升，将需确认的过程转化为一般过程，不断降低成本，快捷高效地为顾客提供满足要求的产品和服务。

    在工作实践中，工程技术人员、质量管理人员对特殊过程和需确认的过程理解上有不同的见解，主要有3种观点：

（1）特种工艺就是特殊过程，特殊过程就是需确认的过程；

（2）特种工艺与特殊过程有区别，但特殊过程就是需确认的过程；

（3）三者有区别。

    按照不同观点，一些作者给出了识别方法，如：郎贺明利用FEMA的方法对特殊过程进行识别，宋建平结合自己的工作实践给出一种特殊过程识别流程，赵涛通过工艺流程图初步确定后 再利用所提出的“四看”法来识别特殊过程。虽然大家提出了许多识别的原则和注意事项，但是对识别模型建立及识别方法的总结不多，这对识别工作如何有效操作，减少识别中错漏还是有一定的影响。

    我们可以吸收前人研究成果并结合自己的工作经验，设计识别方法与工作流程，对工作流程进行说明，方便广大技术人员和质量管理人员的借鉴与使用。我们首先要搞清楚质量管理体系认证中特种工艺过程、特殊过程与需确认的过程之间的区别和联系。

    特种工艺过程是指改变零件内在物理、化学或冶金特性的工艺，或通过非传统加工的方法去除零件材料或增加零件尺寸，且只有通过破坏性检查才能评定其内在特性的工艺。特种工艺的特点与质量管理标准中特殊过程的定义有相似之处，若不对特殊过程定义的内涵准确把握，会将特种工艺等同于特殊过程。

    而需确认的过程是对产品合格认定时，过程结果的合格与否的客观数据获取只能通过过程能力的确认和连续的过程监控来提供，它是做出产品合格与否客观性判定的唯一途径，所以对其讨论验证的难度或经济性是无意义的。目前大家对“特种工艺过程与特殊过程有区别”比较认同，不再对其进行对比分析。同时，为便于比较，引入“一般过程”概念，我们对该过程的定义是：过程形成的产品是否合格能够快捷且经济地进行验证的过程。

    综上分析，3种过程定义内涵是有区别的，特种工艺过程是从工艺方法的角度来划分的，特殊过程对企业的要求是验证能力不弱且验证成本较高，为了产品合格认定所需要的客观数据，一般过程和特殊过程获取途径均有两个：产品上或过程上。那么对识别出的特殊过程，客观数据是从产品上获取还是从过程中获取，这是一个决策问题，需要建立决策矩阵，通过决策分析来解决，如果组织决定从产品上获取，那么就按着iso9001质量认证中8.5.1条款生产和服务提供的控制的要求对生产进行控制，如果组织决定从过程上获取，那么组织就要按着GB/T19001-2016标准中的要求对生产进行控制。当然，如果合同或内部的管理要求中已经明确特殊过程的管理方式，只需按要求执行即可。