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2008年,欧盟出台了765/2008/EC和768/2008/EC两项旨在严格CE标志认证规定的法规,以确保产品安全。其中768/2008/EC指令规定了EC符合性声明的路径,是指导EC符合性验证的指令。主要包括以下几种路径模式。
(1)企业内部自查
模式A:完成技术文档→开展内部生产控制→作出EC符合性声明→安装CE认证标识
模式A1:完成技术文档→开展内部生产控制→内部任命部门或有资质第三方进行100%产品测试一作出EC符合性声明→安装CE认证标识
模式A2:完成技术文档→开展内部生产控制→内部任命部门或有资质第三方进行样品抽查→作出EC符合性声明一安装CE认证标识
(2)EC样机测试(EC-type)模式B:提交Ec-type检查申请→通过有资质第三方进行测试→有资质第三方提供测试报告一作出EC符合性声明→安装CE认证标识
(3)在内部检查的基础上,根据产品类型进行符合性声明
模式C:带EC-type测试证明的产品的内部生产控制→对每一个单个产品作出符合性标识→对产品类型进行符合性声明→安装CE认证标识
模式C1:带EC-type测试证明的产品的内部生产控制→保证一致性的生产制造→对每一个单个产品进行检测→对每一个单个产品作出符合性标识一对产品类型进行符合性声明一安装CE认证标识
模式C2:带EC-type测试证明的产品的内部生产控制→保证一致性的生产制造→对抽样样机进行检测→对每一个单个产品作出符合性标识→对产品类型进行符合性声明一安装CE认证标识
(4)生产过程质量控制,并根据产品类型进行符合性声明
模式D:根据已经授权的质量安全系统进行生产制造→质量安全体系评估一在有资质的第三方检测机构的监督下进行质量体系检查→进行每一个单个产品的符合性声明→安装CE认证标识
模式D1:完成技术文档→推行质量安全体系→评估质量安全体系→在有资质的第三方检测机构的监督下进行质量体系检查→进行每一个单个产品的符合性声明→安装CE认证标识
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