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iso质量认证要求对特殊过程进行控制的目的是什么?

来源:信之杰认证   时间:2020-11-07

    IS09001《质量管理体系》对需要确认的产品描述为:当生产和服务提供过程输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应对任何这样的过程实施确认。

    这包括在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。显然iso9001认证这个定义是严谨和宽泛的,在工业生产中需要做特殊过程确认的生产过程是很多的,例如零件的铸造、锻造、热处理、焊接、粘接、喷涂、零件的表面处理等。

    这些零件成形的方法和处理方式的过程只能待产品生产成形后的质量监测,并且检验和测量是困难的,其质量性能无法验证,我们把这些产品生产过程称为特殊过程。

    特殊过程的特点就在于它的结果不能或不易精确测定,既然特殊过程产品生产后无法监测、检验与验证,那么特殊过程生产的产品的质量怎么验证并得到保证呢?

    因为结果是由造成这一结果的过程因素决定的,如果影响特殊过程因素被控制在合理范围内,就可以保证结果在期望范围内。将特殊过程影响因素控制在合理范围内,是特殊过程确认的任务。所以只能用特殊过程确认来对过程能力进行评价并确认,有了特殊过程的能力或充足能力,特殊过程生产的产品质量就得到了控制。

    特殊过程能力越高,使得产品质量得到的保证条件越充分。特殊过程确认后,要把特殊过程中的控制因素固化到批量生产的工艺文件中去指导生产。这是iso质量认证要求对特殊过程进行控制的目的,它对保证稳定产品的质量有重要意义。

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