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认证指南
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特殊过程怎样落实到日常的iso9001认证的生产控制中?

来源:信之杰认证   时间:2020-11-06

    为了能将特殊过程真正有效地落实到日常的iso9001认证的生产控制中,制定出以下方法。
一、询问
    首先询问客户,尽量了解产品的最终使用环境及设计理念。询问当中逐步理清产品的使用性能及产品的关键质量特性、主要质量特性及一般质量特性。

    其次,在众多的质量特性中甄别出顾客关注的关键特性并转化为产品特殊过程的特性指标,并将需要确认的特殊过程特性指标传达至主管工艺员。

    最后,主管工艺员根据特殊过程特性指标向一线操作员详细询问,彻底摸清、吃透每道工序与特性指标的关联重要度,再去驻厂检验室了解产品的实际检测过程以及加工检测记录,将收集到的信息分类记录备案。

二、现场工序检查

    详细核查收集到的各种记录与工艺资料后,查问题、找原因。对那些实际操作与工艺资料不相符的环节要重点关注,为下一步确立特殊过程提供依据。最终带着问题回到现场去审视验证,进一步找出波动大的环节步骤,找出影响产品最终特性指标的工序,再根据其影响程度来确定是否要进行特殊过程确认。

三、确认记录

    检查记录是现场生产唯一有效、直观的原始体现,是解决质量问题、制定改进措施的有力证据,无论是操作员、工艺员、质量员还是领导,都应认真对待。为了保证现场各项检查记录的真实、可靠、有效,在开始特殊过程确认之前,必须先对采集数据的过程进行检查确认,即测量系统分析。在确认采集到的数据真实、可靠、有效之后,方可进行整个特殊过程确认所需记录表格的设计及填写规范的制定。最终的确认记录必须做到条理清晰、记录完整、数据真实、易于查阅、方便存档。

四、必要时,可要求操作员现场试验

    在特殊过程确认中,对于影响产品最终质量特性的环节要认真对待、慎重处理。除工艺试验人员现场确认外,必要时还应让操作人员按照确认过程现场操作试验,以确保最终的确认能真正良好地在现场实行。

五、对试样检测评定

    对于确认过程最终得到的试样(产品),应组织相关专门人员进行会商检测,并要求权威检测部门出具有效的检测报告,将其呈送顾客方进行确认核实。待顾客确认核实后,可作为附件直接附于特殊过程确认书之后,作为特殊过程确认书的有效凭证。

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