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iso9001认证时哪些过程需要识别为特殊过程?

来源:信之杰认证   时间:2020-11-02

    组织生产的产品类型、用途、环境、生产条件、顾客要求等不同,则在iso9001认证过程中对确认过程、特殊过程及关键过程识别的过程类别也不同;同样的过程因产品要求不同,验证难易程度不同,判断结果也不同。需确认过程、特殊过程及关键过程之间既有区别也有联系。

    需确认过程与特殊过程存在着内在联系,又有一定的区别。组织的产品、过程、资源、要求不同,需确认过程不同。需确认过程不是绝对的,随着科技进步、组织资源配备的改善,原来不易、不能经济地验证的产品变得容易实现,则不再是需确认过程。

    需确认过程不一定是关键过程和特殊过程。需确认过程包含了未配置相关验证资源,无法直接验证的特殊过程和关键过程;不是所有特殊过程均需确认。如铸造过程不一定是特殊过程,这与产品要求有关,还与验证实现的难易程度有关,应视具体情况作具体分析,如果顾客只对铸件重量和外形有要求,因其可直接检验验证,不为特殊过程;如果顾客对铸件不仅有外形和重量要求,且对材料化学成分提出了验证要求,未引进昂贵的检测设备时,应为特殊过程,同时也是需确认过程;引进时,由于检验费用昂贵,则应为特殊过程,但不需确认。

    又如焊缝内部质量通过无损检测进行验证,检测难度大、费用高,是特殊过程,但不是需确认过程,但若顾客提出对焊缝的力学性能要求时,只有进行破坏试验才能验证,为需确认过程。关键过程则不一定是特殊过程和需确认过程,有的关键过程容易检验,不应定为特殊过程和需确认过程。其包含了需配置昂贵的资源实施验证的特殊过程,也包含了未配置相关验证资源,无法直接验证的需确认过程。关键过程和需确认过程的识别是相对的。

    特殊过程不一定是关键过程或需确认过程。其不包括可实施直接验证的关键过程和不能验证的需确认过程。应根据组织、产品、过程、要求及输出产品的验证要求的实现情况确定特殊过程是否是需确认过程或关键过程。有的特殊过程同时也为关键过程和需确认过程,如复杂铸件的浇注、受力承压焊缝的焊接等。

    iso9001认证过程的识别和确定应结合组织生产流程及实际情况,其与组织资源能力和产品具体特性有关,应分析产品形成特点,明确需确认过程识别的相关因素。同样的过程在某组织应识别为需确认过程,而在另一企业不一定识别为需确认过程,若某组织检测设备配置充分,具备较强分析能力,能对该过程真正产品质量特性进行连续监控和检测,则不需进行过程确认。

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