企业在审核的时候必须有作业指导书吗？

    企业在进行iso9001质量认证的时候，审核员有时候会要求企业提供作业指导书。有些企业就会比较迷茫，我们没有作业指导书啊。我们的操作过程都是技术员根据经验来完成的。审核员在评审之后，会给企业开出一份不符合整改。作业指导书是什么？在什么情况下要求企业必须有作业指导书呢？

    在质量体系认证中作业指导书是属于三阶文件，即作业性文件。作业指导书是一种非常基本的工具，为操作者正确完成工作提供帮助，它首先是一种操作层面的程序，是具体可操作的，不是理念层次上的东西。

    作业指导书、工艺文件、服务提供规范等都可以成为标准作业程序，英文全称是：Standard Operation Procedure，常常用他们的首字母的大写SOP来指代，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

    一个组织质量管理体系的设计和实施会受到各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织规模和结构的影响，在建立质量管理体系及其编写体系文件时，要考虑到过程的复杂性、过程的重要性、过程的稳定程度以及人员的能力等因素，在缺乏文件就不能保证产品质量或过程的有效运作时，或者其他有必要的情况下，组织应制定工艺文件、作业指导书、服务提供规范等文件，以现范产品实现过程，保证产品或服务质量。

    如果作业员在没有指导书的情况下，仍可以保证按要求生产，不会犯任何错误，那么，可以不要作业指导书吗？如果过程简单、重复工作，人员素质较高，对该过程的操作都有统一的认识，或者有几十年形成的行业共识的继承性的工作，不编制也不易产生认识上的偏差，那么，没有作业指导书也是可接受的。比如，A产品已经生产很长时间，有完整的调试、操作作业指导书，B产品与A产品在产品特性上不同，但是就装配工序的要求是完全相同的，则对于B产品的装配工序，就可以不要求作业指导书，而是等效采用A产品的要求即可。所以，关于作业指导书或文件是否必需，笔者认为，除了标准明文要求形成文件的条款外，都可以不编写文件。

    是否需要编写文件，关键要看没有文件会不会影响对过程的控制，要看组织该过程实际操作的情况，而不能一味地要求一定有作业指导书，要深入了解员工是否了解此过程的要求、操作规程，看此过程的以往业绩，还可以看针对此过程对员工的培训等，如果这几点都做得很好，此过程就是合格的。在现场审核中，如某过程不能提供作业指导书，这就需要审核员现场验证该组织对此过程在没有作业指导书情况下是否影响其稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力的有关证据，以此来判定其是否符合。

    但是对于企业来说，建立完善的质量管理体系，编制规范的、实用的作业指导书，对企业的意义还是很大的。作业指导书可以将企业积累下来的技术﹑经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失；企业的新近员工经过短期培训能够快速掌握较为先进合理的操作技术，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、简单化。规范化的作业指导书为产品生产提供了标准的作业指引，确保生产环节得到有效控制，有助于企业质量体系认证的建立。