贯彻ISO9000：2015质量管理体系怎么建立完善得文件体系？

    贯彻GB/T19000:2016/ISO9000：2015《质量管理和质量保证》国际标准，必须首先建立一个文件化的质量管理体系。这一体系的框架结构就像一个正三角形：最上面是质量手册，中间层次是程序文件（质量管理标准和工作标准）,最下面则为作业指导书、规范、记录等执行类文件。用这么一个正三角形来描述，不仅形象地显示出这三大类文件在质量体系中的重要度等级，这就是我们常说的一级、二级、三级文件，而且也真实地反映了编制多类文件的工作量：三级文件最为面广量大，最耗人力物力。同时,质量体系的可操作性、适用性也最集中体现在此三级文件上。
    贯彻ISO9000：2015质量管理体系怎么建立完善得文件体系？
    文件包括三层结构：
    第一层：制度文件，主要是对体系结构的说明，规定体系文件的使用方法、调整方法、奖惩办法、职责权限等。
    第二层：程序文件，规定各部门工作的具体操作程序、要求，以及过程控制方法等；对影响质量的各项活动作出规定；规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态；阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系；具体包括：安全操作规程、作业指导书、作业程序及要求、设备操作程序及要求、员工培训程序及要求、过程监督检查改进的程序及要求等。程序文件是员工工作的具体行动指南，是作为执行、验证和评审质量活动的依据。
    第三层：记录文件，用于记录工作过程中的具体情况。包括客户满意度的调查问卷、合格供应商分析表、合同评审分析表等。记录文件为生产过程的质量改进提供了依据。领导和管理者通过对记录文件数据的分析得出一系列结论，包括质量管理体系运行过程的效果如何、是否又需要改进的地方、应如何改进等，并将这种改进记录到相应的程序文件中去，完善程序文件，为下一阶段的体系运行提供更科学的指导。

    文件体系是实现员工和领导之间交流的平台，也是将iso9000引入工作的特点所在。完善规范的文件体系是提高管理质量的前提，严格按文件体系的要求组织生产或服务活动则是iso9000管理模式在组织中发挥作用的关键。