0371-88131785
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2015版ISO9001更关注服务行业发展,语言描述更贴近服务行业,这是ISO9001的一大进步,未来10年,更多服务行业推行ISO9001将成为趋势。
在标准的核心要求方面,ISO9001质量管理体系从标准条款4.1到10.3,总共有68处主要的修订(根据不同的理解和评价准则,对这个数字的认定也许是不同的,关键在于理解标准的要求)。这些修订有的是全新的要求,有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。
ISO9001:2015与ISO9001:2008之间的区别对照如下表所示。
ISO9001:2015与ISO9001:2008之间的区别对照表
ISO9001:2015 |
IS09001:2008 |
||
范围 |
1 |
1.1、1.2 |
范围 |
规范性引用文件 |
2 |
2 |
规范性引用文件 |
术语和定义 |
3 |
3 |
术语和定义 |
组织的背景环境 |
4 |
|
|
理解组织及其环境 |
4.1 |
|
|
理解相关方的需求和期望 |
4.2 |
|
|
确定质量管理体系的范围 |
4.3 |
|
|
质量管理体系及其过程 |
4.4 |
4 |
质量管理体系 |
总则 |
4.4.1 |
4.1 |
总要求 |
过程方法 |
4.4.2 |
4.1 |
总要求 |
领导作用 |
5 |
|
|
领导作用和承诺 |
5.1 |
|
|
总则 |
5.1.1 |
5.1 |
管理承诺 |
以顾客为关注焦点 |
5.1.2 |
5.2 |
以顾客为关注焦点 |
方针 |
5.2 |
5.3 |
质量方针 |
组织的角色、职责和权限 |
5.3 |
5.5.1 |
职责和权限 |
策划 |
6 |
5.4 |
策划 |
应对风险和机遇的措施 |
6.1 |
5.4.2 |
质量管理体系策划 |
质量目标及其实现的策划 |
6.2 |
5.4.1 |
质量目标 |
变更的策划| |
6.3 |
|
|
支持 |
7 |
|
|
资源 |
7.1 |
|
|
总则 |
7.1.1 |
|
|
人员 |
7.1.2 |
|
|
基础设施 |
7.1.3 |
6.3 |
基础设施 |
过程运行环境 |
7.1.4 |
6.4. |
工作环境 |
监视和测量资源 |
7.1.5 |
7.6 |
监视与测量设备 |
组织的知识 |
7.1.6 |
6.2.2 |
能力、培训和意识 |
能力 |
7.2 |
6.2.2 |
能力、培训和意识 |
意识 |
7.3 |
6.2.2 |
能力、培训和意识 |
沟通 |
7.4 |
5.5.3 |
内部沟通 |
形成文件的信息 |
7.5 |
|
|
总则 |
7.5.1 |
4.2.1 |
总则 |
创建和更新 |
7.5.2 |
4.2.4 |
记录控制 |
形成文件的信息的控制 |
7.5.3 |
4.2.3 |
文件控制 |
运行 |
8 |
|
|
运行的策划和控制 |
8.1 |
|
|
产品和服务的要求 |
8.2 |
7.2 |
与顾客有关的过程 |
顾客沟通 |
8.2.1 |
|
|
与产品和服务有关的要求的确定 |
8.2.2 |
7.2.1 |
与产品有关的要求的确定 |
与产品和服务有关的要求的评审 |
8.2.3 |
7.2.2 |
与产品有关的要求的评审 |
产品和服务要求的更改 |
8.2.4 |
7.2.3 |
顾客沟通 |
产品和服务的设计和开发 |
8.3 |
7.3 |
设计和开发 |
外部提供过程、产品和服务的控制 |
8.4 |
7.4 |
采购 |
总则 |
8.4.1 |
7.4.1 |
采购过程 |
控制类型和程度 |
8.4.2 |
7.4.1 |
采购过程 |
外部供方的信息 |
8.4.3 |
7.4.2 |
采购信息 |
生产和服务提供 |
8.5 |
7.5 |
生产和服务过程 |
生产和服务提供的控制 |
8.5.1 |
7.5.2 |
生产和服务提供过程的确认 |
标识和可追溯性 |
8.5.2 |
7.5.3 |
标识与追溯 |
顾客或外部供方的财产 |
8.5.3 |
7.5.4 |
顾客财产 |
防护 |
8.5.4 |
7.5.5 |
产品防护 |
交付后的活动 |
8.5.5 |
7.5.5 |
产品防护 |
更改控制 |
8.5.6 |
7.3.7 |
变更控制 |
产品和服务的放行 |
8.6 |
8.2.4 |
产品的监视和测量 |
不合格输出的控制 |
8.7 |
8.3 |
不合格品控制 |
绩效评价 |
9 |
|
|
监视、测量、分析和评价 |
9.1 |
7.6 |
监视和测量设备的控制 |
总则 |
9.1.1 |
|
|
顾客满意 |
9.1.2 |
8.2.1 |
顾客满意 |
分析与评价 |
9.1.3 |
8.4 |
数据分析 |
内部审核 |
9.2 |
8.2.2 |
内部审核 |
管理评审 |
9.3 |
5.6 |
管理评审 |
持续改进 |
10.3 |
8.5.1 |
持续改进 |
不符合和纠正措施 |
10.2 |
8.5.2、8.5.3 |
纠正措施、预防措施 |
改进一总则 |
10.1 |
8.5 |
改进 |
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