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外包过程有了质量保证能力,才能满足标准和ISO认证的要求

来源:信之杰认证   时间:2021-11-15

    2015版ISO9001认证标准在质量管理体系的总要求中明确提出:“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。”对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

    对"外包"可以理解为“外协”。对构成产品一部分的整工序或单工序外包给其他企业加工制造的,从外包合同的签订到接收产品的全过程称为“外包过程"。对这些“外包组织”不能简单地作为“合格供方”评价就可以了,而是要对其“外包”全过程实施必要的控制。这对生产汽车高强度(10.9级以上)螺栓尤为重要。目前相当一部分生产汽车紧固件的企业,表面处理镀锌都是外包加工的,“进货"检验也较简单,有的是验收,有的是测量一些相关尺寸,规范一点的就是盐雾试验,但无规范的记录,对发现的问题也无系统的统计分析,纠正措施的实施也无证据,如35CMo钢制10.9级汽车镀锌螺栓,装机后部分断裂,延误了顾客的装配周期,蒙受了较大损失,经金相检验分析,螺栓断裂是由于氢脆造成的,这就反映了对外包过程的控制不足,在镀锌后去氢处理不符合标准的要求。因此,生产汽车紧固件企业,应在策划ISO质量管理体系时,明确“外包过程",并在ISO认证的质量管理体系文件中描述对“外包过程"的控制要求。这些要求应包括下列内容:

①外包合同或协议的签订,确保要求明确并形成文件,接收外包的组织应有能力满足要求。

②向外包方提供图样或技术文件的有效版本,并处于受控状态。

③对外包方制造过程提出要求,并进行监控,如要求外包方使用适宜的生产设备和测量手段,并提供记录。

④需要时,常驻检验人员在外包方处进行检验或参与试验。

⑤实施进货检验,发现问题及时纠正。

    对不合格的应作标识、隔离、记录。返工或返修后应重新检验,并保留记录。返工或返修应在包装之前进行,不得将不合格品放行到包装车间。

    只有在ISO认证质量管理体系文件中描述了外包控制的要求,并实施和提供证据,才能说外包过程有了质量保证能力,才能满足标准和ISO认证的要求。坚持这样做,对企业的产品质量、经济效益会大有好处。

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