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认证指南
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简述如何争取ISO认证方面的经验和体会

来源:信之杰认证   时间:2021-08-14

    随着我国的改革开放,世界各跨国公司和大企业集团相继进入并投资中国市场。国际市场的需求对质量提出了相应的标准,ISO9000系列标准正逐步溶入我国的各大企业,申请认证和通过认证的单位也越来越多。ISO9000的潮流正逐步形成。

    如何争取ISO认证,下面简述这方面的经验和体会。

1、ISO对企业的价值
    面对市场竞争,凡出口型企业高新技术企业、跨国公司和大企业集团,均会遇到客户对制造供应商进行综合评估的问题。评估内容中,考察供应商是否通过ISO9000质量体系标准的认证是一个极为重要的标志。取得ISO认证已逐渐变成了客户的要求,很多客户将其看作是一种给予他们信心的质量标准。ISO认证已变成了产品进入市场的通行证和出口业务的产品护照。
    ISO9000质量系列标准的建立给企业提出了进步的目标,它能改善和促进公司内各部门之间的接触和合作,如何坚持原则按标准去做,逐步摒弃“我们以前就是那么做的"、“客户以前都接受的”、"零件还能工作"之类的借口和观念。因为在ISO9000质量系列标准中,这些回答都是不能接受的。

2、企业决策人的决心
    企业决策人必须意识到,质量系统确实是整个业务体系中不可缺少的一部分。ISO9000所推行的是一个标准,建立的是一个系统,争取达到的是一个目标。ISO9000质量系列标准的认证价值在于提高公司在全球的竞争力,是企业的自身需要。在持久的质量系统评价和巩固中,企业决策人必须成为积极的主持者和参与者。

3、寻求合适的注册人
    选一个合适的注册人或外部审计员是ISO决策中很关键的一个内容。ISO必须经由授权的国际认证服务公司来经办,目前已有不少国外认证服务公司在中国注册,设办事处或建分公司,我国质量技术监督局及商检局等下属认证公司也授权办理ISO9000的认证工作。由于市场上有许多国内外的认证服务公司,所以如何选择注册人很重要。据已有的经历,在选择注册员时,要确保此注册人能替你的企业认真查阅文档。若能在本企业附近找到一个有办公室和审计员的注册人,则会减少企业的费用。找能与你一起共事的审计员也非常重要。你聘此人来查看你的文档,这是一个持续的进展过程,他应有丰富的经历和成功的经验,以便能及时发现公司的问题,及时提醒予以改正。

4、建立多功能的ISO团队
    争取ISO注册,应建立全面质量管理的观念和哲学。这个过程需要花费很多时间,并得到高级管理层的支持,否则很难圆满地做好工作。
    为了推动此项工作,公司最高领导应任命质量经理领导一个多功能的团队,成员包括每个领域的代表和负责人。他们首先要学习标准,有条件的可参观一个示范工厂,以进一步掌握ISO。然后按IO的要求制订计划组织培训,从事为建立系统所应进行的一系列工作。为了进一步在员工中树立一种主人翁意识,对团队中的人员也可适时地进行轮换。在ISO的多功能团队中,首先必须认真学习ISO指南,弄清楚每个条款的意思,团队成员应努力设想如何满足要求并与现有的实际工作相比较,然后制定出相应的流程、职责、要求和表单等。在公司全员中也要作ISO概念的培训,让员工树立一种观念,养成一种习惯,对服务客户、竞争市场充满信心。

5、文件怎么规定的在实际中就应该怎么做,怎么做的在相应的文件和表单上就应该怎么写。
    一些公司用“做我所写,写我所做”概括了在执行ISO中对员工的要求。
    在ISO建立和认证过程中,做好内部审计员的培训也相当重要。内部审计可以及时发现质量系统的问题,然后采取相应的措施予以纠正。内部审计是个持续的进程,它能保持质量系统的生命力,在推行阶段若没有审计,公司很快会回到原有的习惯状态。
    培训的另一个重要领域是如何被审计。被审计者接受的是一场集体的考试,一般规模的公司审计约需两天时间。被审计者应熟悉系统,富有知识,容易接近、合作和诚实。必要时可安排模拟审计过程的培训。

6、构思认证策略
    ISO9000是一种通用的并得到世界各国普遍承认的较完备的系列标准,它是一种综合的、既符合逻辑又注重实际、被评估者唯一承认的质量保证体系。
    ISO9000是该系列标准的选用指南,主要阐述了几个质量术语概念之间的关系,质量体系环境的特点,质量体系国际标准的分类,以及在质量管理与合同环境中质量体系国际标准的应用。
    ISO9001是开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准。它包括了企业全部活动点的标准。
    ISO9002是生产、安装和服务的质量保证模式标准。
    ISO9003是最终检验和试验的质量保证模式标准。
    ISO9004是质量管理和质量体系要素的指南,是非合同环境中用于指导企业管理的标准。
    鉴于ISO9000不同的标准号有不同的内涵和不同的适合对象,所以企业必须根据自己的具体情况选定适合本企业业务的标准。此外,有的大企业集团有下属不同的事业部门或公司,则企业可根据经济因素,选择最佳的行动方案。如一个企业,既有模具制造又有注塑生产及冲压生产,决策者可以根据企业的条件设定申请只含模具制造的ISO9001或只含冲压生产的ISO9002,也可申请既包括模具又包括注塑和冲压的ISO9001。

7、费钱的过程
    据介绍,ISO的注册过程非常费钱。如一个有三个工厂的公司,在进行注册审计时,就有两个审计员在两个工厂审计了两天,在第三个工厂审计了一天。
    仅认证费就花了USD 10 000~ 15 000,它包括申请费、预注册审计费、注册审计费、监督费和审计员的差旅费。除此之外,还必须加上近年来为争取认证而产生的费用。在中国,一般小型企业花在ISO 9000认证所需的费约为RMB50 000-100 0000。

8、证明文件的准备
    质量管理体系是以保证产品质量为目标,运用系统的思想和方法,设置必要的机构,把各个环节的质量管理活动严密地组织起来,形成一个有明确任务、职责、权限,互相协调、互相促进的质量管理有机整体。
    在登记审计期间,审计员通过检查质量手册、流程体系员工及提供的文件资料,客观地评价其合格性。质量手册应符合10标准中的各条款,它是各相应体系的简要总结。流程是整个体系的一部分,它告诉工人们如何实现他们的特定工作功能。Io指出,必须要有流程,以便整个工艺都有文件资料并能进行描述。在认证过程中,要保证所有的规定、应用、工艺和流程都有证明文件。但文件也不要搞得过多,要使操作明确而又不显繁杂。

9、自我审计的组织
    在认证过程中做好自我审计这一环,它可以促使质量体系的建立健全并给管理层提供有效的反馈信息。在自我审计中,越是彻底和客观,则由认证公司做审计时就会越出色。企业要指派已完成审计培训的合格者来做审计评判,审计中必须保持独立性和客观性,自我审计者不能审计由自己负责的部门范围。完成审计后,审计员和审计本身必须有证明资料,涉及预审计员自己的部门时,必须由另一个独立的小组进行评判。
自我审计后要作出文件,提出改正的措施,落实到合适的人员,指定一个完成的日期,并在此日期到达之前检查,以确保自我审计的质量。

10、正式认证的安排
    在企业进行自我审计和改正错误后,则需向认证机构提供与申请认证有关的全部文件及相应的执行记录。认证机构审阅文件后,通知对方对不符合要求的地方或重大遗漏处进行修正和补充。根据企业提供的认证文件,由认证机构进行现场评审,初评结束后,评定组将调查结果书面通知对方领导,并对不符合要求的随时进行改正。在审计中,若出现一个主要的不合格项目,注册将被推迟,直到它被解决,并由审计员证实为止。若出现一个次要的不合格项目,审计员将要求此公司在第一次监察审计,即注册后6个月之前改正。审计中,一条标准条款或两个部门中的三个次要错误等于一个主要错误。
    在规定期限内,企业完成了体系修改,评定机构再对修改过的体系作部分或全部评价。
    经评定小组推荐,由认证管理机构确认,即可批准注册,颁发注册证书,批准企业使用认证管理机构规定的标志。

11、监督实施与重新评定
    对质量体系评定和注册的有效期一般为三年。
    在此期间,ISO认证机构根据评定规则监督企业的质量体系,以证实是否继续符合有关要求。以后每隔三年需要对企业质量体系重新予以评定。

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