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认证指南
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iso认证要求文件通俗易懂尽量采用流程图、图表、照片等手段

来源:信之杰认证   时间:2021-07-21

    新版iso认证标准中对文件管理始终从细节出发,突出文件的可操作性、有效性及法规符合性,同时也把文件作为培训的教材,要求文件通俗易懂尽量采用流程图、图表、照片等手段细化操作细节,提高文件的可操作性。

    产品生产过程中的记录,应尽可能的采用生产和检验设备自动打印的记录,倒谱和曲线图等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应签注姓名和日期。

    另外应该注意,记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改都应签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨。必要时,应注明更改的理由,记录如需重新普写,则原记录不得销毁,而应作为重新誊写记录的附件保存。

    新版iso认证标准中首次将电子记录加入iso认证标准规范,随着计算机系统的使用,iso认证标准文件管理也跟上时代的步伐,规范中要求如使用电了数据处理系统或其它可靠方式己录数据资料,应有所用系统的详细规程:记录的准确性应经过核对。

    如果使用电子数据处理系统,只有受权人员方可通过计算机输入或更改数据,更改和删除情况应有记录;应使用密码或其它方式来限制数据系统的登录;关键数据输入后,应由他人独立进行复核。

    用电子方法保存的批记录,应采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其它方法进行备份,以确保记录的安全,H数据资料在保存期内应便于查阅,使得iso9001认证标准跟上时代发展的步伐。

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