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iso9000认证对企业设计过程的质量控制

来源:信之杰认证   时间:2021-05-22

    目前我国在各个行业逐渐推广质量体系认证,目的就是要提高企业的管理水平,加强设计咨询企业的质量控制,为社会提供更好的服务。下面就通过质量体系认证对企业设计过程的质量控制谈些个人看法。

    标准ISO9000认证体系引人我国已多年,目前的最新版本2015版,对应标准适用于ISO9001:2015,标准翻译到我国的编号为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》,标准对“设计过程控制”有专门的要求,即标准8.3“产品和服务开发”。设计过程控制由以下七个环节组成:设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认和设计更改。

一、设计策划

    公司承担的各类设计项目均以“任务通知单”的形式下达。“任务通知单”的内容主要包括:项目名称、任务来源,工作阶段、承担部门、工程编号、项目概况、交付时间、项目分管人及项目负责人、设计输入文件(设计大纲)的下达时间、对需要编制质量计划的项目予以明确等内容。

    设计策划中对“勘察设计过程的质量控制”起重要作用就是确定项目分管人和项目负责人。项目分管人(审定人)一般情况下由主任工程师或具有高级工程师职称以上人员担任;由公司领导及副总工程师以上人员担任,这就提高了质量管理的级别,目的就是确保设计过程的质量控制。项目负责人(审查人)由工程师以上人员担任并具有较强的责任心;公司对工程师的要求是必须是担任该类项目主设多年并积累了丰富的工程设计经验,同时具有较强的沟通能力和组织协调能力。

二、设计输入

    设计输入文件的形式一般表现为“设计大纲”,对各不同阶段/不同工程项目设计输入内容应有不同的侧重点,项目分管人在设计工作开展前,安排并具体指导项目负责人编制本项目设计大纲;项目负责人根据任务通知书的要求以及设计大纲编制内容和本行业现行有效的规范对不同设计阶段编制规定的要求,汇集各专业输入内容,编制项目设计大纲。设计大纲的主要内容为:①设计依据、②项目的质量特性、功能及参数指标、③计划安排、④质量目标、⑤设计输出文件要求、⑥项目组成员及职责分工、⑦内部接口协作要求、⑧适合设计评审、设计验证、设计确认活动的安排、⑨以前类似设计成功的或需要改进的有关信息、⑩顾客的特殊要求。

    设计大纲应包括充分性和适宜性两个方面,即内容是否完整、清楚和充分;内容是否适宜,有无矛盾。项目负责人编制设计大纲后,各专业负责人传阅并提出意见,项目负责人根据专业负责人意见修改后交项目分管人审批。对于不符合要求的设计大纲应退回项目负责人重新编制并按原审批程序审批。

    设计大纲对一个项目的设计质量相当重要,是设计工作的重要一环,体现了设计人员的工作态度,它反映了设计者对该项目的理解、设计方案的拟定、设计深度的把握、计算公式的确定、计算参数的选定、遵循的设计规范及标准。项目负责人编制前应深入现场勘察与业主单位沟通,了解业主的需要及隐含的需求,并在设计方案上达成一致。一个好的工作计划能很好的指导设计人员工作达到事倍功半的效果,并能很好把握设计的质量。

三、设计输出

    设计输出的形式和内容应按照《设计大纲》的安排要求进行,各阶段的输出应能与设计输入进行对照验证。一般为设计报告、概(预、估)算书、设计图纸及各专业计算书等。

    设计输出强调的是是否按照《设计大纲》的安排要求进行,是否输出与输入保持一致性;专业负责人、项目负责人、项目分管人对设计输出的文件进行检查验证,是否满足了输入要求,最终是否满足业主的要求。

四、设计评审

    设计评审是iso9001质量体系文件中重要的一个组成部分,质量体系文件对设计评审活动的时机和内容都有具体的要求。

1、规划报告审定前拟对水文分析成果、方案比较结果、近期工程选择、环境和经济效益分析成果、文字报告等进行正式评审。

2、对项目建议书、可行性研究报告审定前,拟进行水文分析成果、工程地质和水文地质报告、水土保持实施方案,正常水位及选址、选型分析、拆迁移民安置、环境影响评价大纲/报告书/报告表、可行性研究报告等系统评审。

3、初步设计阶段成果审定前,拟对工程地质和水文地质、装机容量及机组、机型选择、工程总体布置、主要结构形式、拟采用的“四新”技术及施工方案选择,移民安置规划方案及初步设计方案进行正式评审。

4、工业民用建筑及其有关项目拟对方案设计成果,初步/扩大初步设计成果,环境影响评价大纲/报告/报告表等进行审定前的评审。

5、施工图设计拟根据项目需要在提交项目分管人审定前组织设计评审。

    评审的目的在于审查业主的要求是否得到满足、规划设计成果是否符合有关法律法规、标准、规范、规程和行业有关的要求。通过评审检查成果是否经过必要的验证,质量是否达到输入时要求的目标;通过评审发现问题,并提出解决问题的方法,把问题消灭在萌芽中,避免质量事故的发生,项目分管人对评审结论的实施情况进行验证。

五、设计验证

    公司的所有设计项目都应按《设计大纲》的安排要求进行校核、审查、审定的一校二审方法进行设计验证。项目负责人根据设计大纲策划的验证方式组织实施设计验证,具体为:

    设计人在设计完成并经自校后将设计成果及相关资料提交校核人。

    校核人校核后,应将校核意见填写在“设计产品校审意见单”中,并送交设计人;设计人应认真分析校核意见,以确定是否修改,同意修改的经修改后在产品校审意见单“处理结果”栏注明,不同意修改的亦应说明理由。当设计人与校核人意见不能统一时,由审查(或审定,下同)人(项目负责人或专业负责人)进行裁决并按审查人意见执行。设计人、校核人均应在“设计产品校审意见单”上签署,并由校核人对处理结果进行验证并签字确认。经校核并修改后的设计成果及相关资料(包括“设计产品校审意见单”)由设计人提交给专业负责人/项目负责人、所长/主任工程师进行审查,并填写“设计产品校审意见单”。

    经审查合格的设计产品及相关资料交由总工程师/项目分管人审定,审定人应将意见记录在“设计产品校审意见单”后送交审查人/设计人进行修改。经审定为合格的设计产品方可提交公司董事长/总经理或公司分管领导签署批准。

    未经校核或无校核记录的产品不予审查,未经审查或无校核、审查记录的产品不予审定,未经审定或无一校二审记录的产品不予批准交付。

六、设计更改

    在工程项目的建设过程中,由于业主、监理、施工、设计等原因,工程变更不可避免。对于设计单位提出的变更,我公司质量体系文件中对设计变更有专门的规定:设计产品交付后至工程实施完成期间,发生设计更改需求时,项目分管人应在正式更改前,根据拟更改的具体情况识别设计更改的性质、更改原因、必要性和可行性,并在“工程设计更改通知单”中予以确认。对一般设计更改由项目分管人或各所所长批准;重大更改须由公司分管领导批准。设计更改的结果应及时交付顾客,并根据更改性质和内容,必要时提请顾客或上级机关予以确认或批准。对于在施工现场发生的更改,设计代表应及时报项目分管人确认和授权;并按授权实施修改,回公司后补办“工程设计更改通知单”的校审、批准及盖章于续。更改时应评审并落实对已交付产品、其他专业、部位或已施工、安装等实施部分产生的影响,并在更改通知单中应予以明确。设计更改后的修改图应在其图号后加注“修”字,以作为与原图的区别。

    对于设计单位提出的“工程设计更改通知单”在设计流程里都有相应的规定,签署内容包括三级校审签署。然而,在工程的实施过程中,存在着现场施工单位或总承包项目部根据现场实际情况,为缩短工期、保证质量、减少投资、材料代换、修正设计错误等进行变更,此类变更通常会以“联络单”的形式出具,并要求设计单位进行确认和盖章。经设计单位签字确认并盖章的“联络单”,进行了技术和设计把关,再由相关单位进行确认,“联络单”即可生效,这类变更图纸的管理与正式图纸一样都需要严格的审查,同时应注意与上下之间、左右之间的关系,不要再有任何的冲突,防止发生二次变更。

    设计单位采用标准规定的iso9001质量管理体系,是单位的一项战略性决策,是企业的自主行为。事实证明,设计单位通过有效应用iso9001质量管理体系的要求,而且得到不断的改进,不同程度地提高了保证设计质量的能力,增强了顾客满意度。

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