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企业按IS09001:2015标准建立并实施质量管理体系的工作程序和做法

来源:信之杰认证   时间:2021-05-17

企业按IS09001:2015标准建立并实施质量管理体系的工作程序和做法

    企业按ISO9001:2015标准建立并实施质量管理体系,是一项复杂的系统工程,它涉及面广,一个问题往往贯穿于整个体系。因此工作量很大,程序复杂,归纳起来要按如下5个程序(阶段)和做法进行。

1、策划阶段

    策划阶段的工作是为质量管理体系标准的建立做准备。其主要工作内容包括成立专门工作组、企业现状调查并提出报告、对企业体系结构和文件结构进行研究并予以确定,编制工作计划。

1.1成立工作组:企业(公司)应抽调较全面了解公司业务情况、组织协调和写作能力较强的人员组成工作组,并明确负责人(一般由管理者代表担任)。该组的任务是负责从策划开始直至通过认证为止,有关质量管理体系标准的建立、实施、组织协调和体系文件编写等工作。

1.2企业现状调查及提交报告:工作组首先要对企业现状进行实地调研,了解企业的性质、业务范围、工作内容与流程、资源(人力、设施、设备与环境)情况,以及机构设置和管理等情况。通过分析并与标准对照找出差距,最后提出调研报告。

1.3研究并确定企业体系结构和体系文件结构:依据调研报告,结合企业实际情况,对照标准要求,对现有机构设置进行调整,从而确定企业体系结构和体系文件结构。

1.4编制工作计划:工作组负责编制完整的工作计划,在计划中应明确工作内容、负责人(或部门)、协办人(或部门),完成方式及进度安排。

2、ISO9001:2015标准培训与文件编写培训阶段

2.1ISO9001:2015标准培训:鉴于ISO9001:2015质量管理体系标准在建立过程中,需要企业全体员工共同参与,该体系一旦建立,将由企业员工共同去实施,所以在认证工作的策划阶段,需要对此标准进行全员培训。培训重点内容除ISO9001:2015标准外,还有ISO9001:2015标准质量管理7项基本原则。

2.2ISO9001:2015质量管理体系文件编写培训:iso9001认证的体系文件编写工作量大、难度也大,所以应抽调熟知业务、写作能力较强的2-3人参加专业培训后方可胜任。

2.3文件化质量管理标准建立阶段文件化质量管理标准建立阶段,是建立并实施ISO9001:2015质量管理体系标准5个阶段中的核心工作,其内容多、难度大,一般需要4-5个月的时间才能完成。该阶段工作完成的好与坏,将是影响整个工作质量的关键。因此,在工作安排上必须给予足够的重视。

2.3.1ISO9001:2015质量管理体系文件结构为:

质量方针和质量目标;质量手册;程序文件;作业文件(服务规程,规章制度);质量记录。

2.3.2ISO9001:2015质量管理体系文件编写原则:

2.3.2.1符合标准要求和我国法律法规有关规定;

2.3.2.2结合企业实际,遵循怎么做就怎么写、怎么写就怎么做、怎么做就怎么记,做了就有效;

2.3.2.3要做到系统性:按标准要求,充分考虑到整体和过程的有机联系;

2.3.2.4要做到协调性:体系文件本身、体系文件之间以及体系文件与其他文件之间要协调一致;

2.3.2.5要做到科学性:既要实事求是又要符合企业发展意向,充分考虑有效性和以预防为主的原则;

2.3.2.6要有可操作性:文件中所列的服务流程和有关规定应切实可行,便于操作;

2.3.2.7要做到可测量:文件中所列的方针目标,过程与结果都应是可测量的。

2.3.3质量手册的编写

    质量手册要依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,结合企业实际进行编写。手册中要阐述企业的质量方针和质量目标,要说明质量手册是企业质量管理法规性文件,并且根据运行情况可以进行修改,手册中要规定企业各部门服务标准和服务过程标准,要求全体员工必须遵照执行,确保服务满足顾客的要求。

2.3.3.1质量手册包括的内容

A.封面:标明文件名称、编号、版次、企业名称、发布日期,实施日期及分发号:编制人、审核人及批准人的签字/日期。

B.发布令:说明发布的目的、发布日期、批准人及批准日期。

C.任命书:对企业管理者代表的任命,并列出其职责、批准人、批准日期。

D.企业简介:介绍企业的性质、经营内容、资源情况、发展意向,并注明通讯方式。

E.目次:列出章节名称及页码。

F.修改记录:以表格形式,项目有修改页次、修改状态、修改人/日期、审核人和批准人/日期。

2.3.3.2质量手册编写应注意的几个问题

    凡标准要求的各章节都要写入手册中,如果个别章节内容在企业中不发生,可以删减,但必须说明删减的理由。要注意符合性,结合企业的实际,但要体现发展意向,必要时可以调整企业的现有机构和相应的职能,任何活动责任部门和责任人都是唯一的,对需要形成的程序文件的活动可以简要说明,否则应把活动说明清楚;需要的支持性文件和质量记录必须指明,名词和术语要统一,用语尽量通俗。

2.3.3.3质量方针的确定

    质量方针一般都用简练的几句话表述,要注意与企业的宗旨一致,它是制定质量目标的框架,要符合国家政策和法规规定,要体现顾客的要求和期望,具有前瞻性,要体现持续改进的承诺,对已确定的质量方针应做适当的说明或解释。

2.3.3.4质量目标的制定

    质量目标要与质量方针保持一致,它是依据企业的实际情况能够实现的服务承诺,质量目标应涵盖企业主要服务范围;要能体现为顾客服务并使顾客满意程度的指标;质量目标要量化表述,应可测量,便于操作和检查。企业的质量目标,应根据企业职能分配规定,科学地分解到各有关部门。

2.3.4质量记录

    质量记录是提供iso9001质量管理体系符合要求和有效运行的证据,标准要求编制《质量记录管理程序》,用以规定记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置等。《质量记录管理程序》内容包括:目的、适用范围、职责、程序内容(编制、编号、填写要求、标识、收集、编目、整理、查阅与保存期限)以及质量记录清单和质量记录登记,销毁等。

2.3.5其他相关的文件其他相关文件是指质量管理体系运行有关的企业内部的规章制度,国家有关的法律、法规,所有这些都要列出清单并编号、标识与保存。

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